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恒瑞医药:两项药品获临床试验核准 将用于治疗晚期食管癌

2019-11-07 10:39:40
[摘要] 恒瑞医药及公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。本次申请事项为盐酸伊立替康脂质体联合shr-1316

恒瑞医药及其子公司苏州圣迪亚生物医学有限公司和上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局批准发布的《临床试验通知》,近期将开展临床试验。

9月16日晚,恒瑞制药宣布,公司及其子公司苏州圣迪亚生物医学有限公司和上海恒瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局批准发布的《临床试验通知》,并将在近期进行临床试验。

公告显示,上述相关药物为shr-1316注射液(注射剂,规格:12毫升:0.6克)和盐酸伊立替康脂质体(注射剂,8毫升:40毫克)。首次临床试验申请的接受日期分别为2017年1月和2013年10月。本申请是盐酸伊立替康脂质体联合shr-1316和5-fu一线治疗晚期食管癌的临床试验。

公告称,shr-1316作为pd-l1单克隆抗体,可以缓解pd-l1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥动员机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。盐酸伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙可用于治疗吉西他滨化疗效果不佳的转移性胰腺癌。

迄今为止,shr-1316项目研发费用约为9943万元,盐酸伊立替康脂质体项目研发费用约为2956万元。

关于恒瑞医学

公司主营业务涉及药物研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药物、手术麻醉药物、特殊输液、造影剂、心血管药物等多个领域。

来源:中国财富网

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